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医疗器械
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医疗器械

小心,控制

尽管医疗器械在许多方面与制药行业相似,但前者在全球监管合规性方面还尚未成熟。然而,医疗器械部门的做法现在已经开始生效,旨在消除那些伪造的平行生产,从而保护病人。医疗器械的安全和可持续生产意味着允许更多的产品信息进入供应链。我们在制药行业的专业知识可以应用到这些生产过程中,以确保您的公司有一个更远大的未来。

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质量与安全

确保您的包装是防篡改、正确密封和立体化的,以便仅向供应链中发布高质量的医疗器械。我们先进的检查系统可以保护您产品的完整性,以获得医生的信任,并保证患者的安全。

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合规性

医疗器械现在需要在批处理级别上的可追溯性,这意味着很快将对追溯实践进行修订。通过在生产线上引入序列化和聚合,您可以预测市场的未来发展,并保持领先于竞争对手。对于医疗器械行业来说,法规遵从性才刚刚起步。我们可以一起确保您完全遵从法规,并为工业 4.0 做好准备。

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效率

利用可识别的单个单位更有效地管理库存,并提升这些数据以确保产品的完整可持续性。您的医疗器械的生命周期可以通过引入智能数据管理来延长,以便在分发之前实现完整的产品认知。

合规性

唯一器械标识符(UDI)法规旨在改善病人安全和医疗保健业务流程。该规例目前要求医疗设备在批次级别上进行明确的标识。我们可以为您提供手动或自动装配包装线的全承包解决方案。在这些包装线上实施印刷和标签系统。编码将由摄像头系统扫描并存储在生产线或工厂数据库中。除了 UDI 合规性之外,您还可以利用序列化解决方案的优势。该解决方案在每个可销售单元上都印有唯一的序列号,从而可以在仓库的生产线上以及整个分销链上识别该序列号,直至终端用户。